Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) образована в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 9 марта 2004 г. № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти» и является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.
Росздравнадзор находится в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации и руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также Положением «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323.
Служба осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.
В настоящее время в структуру Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения входит центральный аппарат (10 управлений), 78 территориальных органов по субъектам Российской Федерации и 3 федеральных государственных бюджетных учреждения. Росздравнадзор осуществляет следующие полномочия: 1. Государственный контроль: — за обращением медицинских изделий; — качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок; — при обращении лекарственных средств: — за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; — за реализацией региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, государственных учреждений, реализующих мероприятия по внедрению информационных систем в здравоохранение; — достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность.2.
Контроль и надзор за полнотой и качеством выполнения органами государственной власти субъектов РФ переданного им полномочия по осуществлению ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком «Почетный донор России», с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений, а также о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданного полномочия.3.
Кто контролирует Департамент здравоохранения?
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) — федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.
Чем занимается рос здрав надзор?
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) образована в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 9 марта 2004 г. № 314 «О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти» и является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.
Росздравнадзор находится в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации и руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также Положением «О Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323.
Служба осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.
В настоящее время в структуру Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения входит центральный аппарат (10 управлений), 78 территориальных органов по субъектам Российской Федерации и 3 федеральных государственных бюджетных учреждения. Росздравнадзор осуществляет следующие полномочия: 1. Государственный контроль: — за обращением медицинских изделий; — качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок; — при обращении лекарственных средств: — за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; — за реализацией региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и мероприятий по модернизации государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь, государственных учреждений, реализующих мероприятия по внедрению информационных систем в здравоохранение; — достоверностью первичных статистических данных, предоставляемых медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность.2.
Контроль и надзор за полнотой и качеством выполнения органами государственной власти субъектов РФ переданного им полномочия по осуществлению ежегодной денежной выплаты лицам, награжденным нагрудным знаком «Почетный донор России», с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений, а также о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданного полномочия.3.
Кто отвечает за медицину в России?
Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России ) — Правительство России
Что такое аис Росздравнадзора?
Создание автоматизированной информационной системы Росздравнадзора Результаты внедрения АИС Росздравнадзора касаются каждого из нас — это более качественные медикаменты в аптеках, это меньшая загруженность больниц, это быстрое обслуживание. Это и точные диагнозы и снижение смертности стариков от инсультов и инфарктов. Автоматизированная информационная система Росздравнадзора, обеспечивает сбор данных о выпуске в обращение лекарственных средств (ЛС) от субъектов обращения ЛС; формирование отчётности по данным о выпуске ЛС, внесённым во внешний информационный ресурс АИС Росздравнадзора «Контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», госконтроль при обращении ЛС в соответствии с требованиями нормативно-правовых актов (подсистема «Уничтожение ЛС»), а так же сбор и анализ сведений в рамках оперативного мониторинга лекарственных средств.
- АИС включает 42 подсистемы
- Интернет-портал и сайты 78 территориальных отделений
- 10 внешних информационных систем
- Поддержку предоставления 9 государственных услуг в электронном виде
- Межведомственное взаимодействие с 26 ведомствами
Пользователями системы являются: медицинские организации, коммерческие организации сфер, граждане, экспертные организации, подведомственные организации и территориальные органы Росздравнадзора, ФОИВ и РОИВ
Как обратится с жалобой в Росздравнадзор?
На официальном сайте Росздравнадзора реализованы электронные сервисы подачи заявлений в электронном виде по государственным услугам Росздравнадзора, включенных в Перечень государственных услуг и функций федеральных органов исполнительной власти, для которых должны быть разработаны административные регламенты и информация о которых должна быть размещена в Федеральном реестре государственных и муниципальных услуг, размещенный на сайте административной реформы Минэкономразвития России.
Какие проверки проводит Росздравнадзор?
Что проверяет Росздравнадзор Фактическая доступность информации об оказываемых услугах и деятельности организации. Инспектора проверяют наличие внутренних нормативных документов, а также их размещение в местах общего доступа.
Какие виды проверок осуществляет Росздравнадзор?
НАПОМНИМ — Перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется получение лицензии, установлен ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99‑ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99‑ФЗ). Одним из таких видов деятельности является фармацевтическая деятельность (п.47 ч.1 данной статьи), включающая в себя, в частности, розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуск и изготовление.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также индивидуальных предпринимателей, установлен Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (далее – Положение № 1081).
Лицензионный контроль в сфере фармацевтической деятельности является составляющей государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (ст.9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств») и осуществляется Росздравнадзором в порядке, установленном Федеральным законом от 26.12.2008 № 294‑ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», с учетом особенностей организации и проведения проверок, определенных Федеральным законом № 99‑ФЗ.
Предметом лицензионного контроля является соблюдение аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, лицензионных требований, установленных Положением № 1081. Порядок осуществления лицензионного контроля установлен ст.19 Федерального закона № 99‑ФЗ.
Так, в отношении аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, лицензирующим органом проводятся следующие проверки:
- документарные; плановые; внеплановые.
С 14.10.2017 при проведении проверок контролирующие органы руководствуются Регламентом, который устанавливает:
- требования к порядку проведения Росздравнадзором проверок; состав, последовательность и сроки проведения проверок; порядок и формы контроля за исполнением должностными лицами Росздравнадзора государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности; порядок обжалования решений и действий (бездействия) Росздравнадзора по исполнению государственной функции.
Кто возглавляет Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения?
Доктор фармацевтических наук Родился 20 ноября 1963 года в г. Курске В 1987 г. окончил 1-ый Московский медицинский институт им.И.М. Сеченова по специальности «Фармация» в 2004 г. — Российскую академию государственной службы при Президенте Российской Федерации по специальности «государственное и муниципальное управление» 1987-1992 гг.
- Провизор-технолог, заместитель заведующего отделом Аптеки № 1 Аптечного управления Мосгорисполкома, г.
- Москва 1992-2006 гг.
- Заместитель директора, с 1998 г.
- Директор Государственного унитарного предприятия города Москвы «Аптека № 67 «Петровская» 2006-2010 гг.
- Заместитель начальника Управления организации государственного контроля обращения медицинской продукции Росздравнадзора, г.
Москва 2010-2013 гг. — врио заместителя руководителя Росздравнадзора — начальник Управления мониторинга государственных программ Росздравнадзора, г. Москва с 5 апреля 2013 г. — заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, г.
Кто главный в здравоохранении?
- беспартийный
/td>
Кто координирует вопросы здравоохранения?
Положение — УТВЕРЖДЕНО постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 П О Л О Ж Е Н И Е о Министерстве здравоохранения Российской Федерации I. Общие положения 1. Министерство здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств для медицинского применения, включая вопросы организации профилактики заболеваний, в том числе инфекционных заболеваний и СПИДа, медицинской помощи, медицинской реабилитации и медицинских экспертиз (за исключением медико-социальной экспертизы и военно-врачебной экспертизы), фармацевтической деятельности, включая обеспечение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств для медицинского применения, обращения медицинских изделий, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда, медико-биологической оценки воздействия на организм человека особо опасных факторов физической и химической природы, курортного дела, а также по управлению государственным имуществом и оказанию государственных услуг в сфере здравоохранения, включая оказание медицинской помощи, внедрение современных медицинских технологий, новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, проведение судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз, организацию среднего, высшего, послевузовского и дополнительного медицинского и фармацевтического образования и предоставление услуг в области курортного дела.2.
Министерство здравоохранения Российской Федерации осуществляет координацию и контроль деятельности находящихся в его ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федерального медико-биологического агентства, федеральных государственных учреждений и федеральных государственных унитарных предприятий, а также координацию деятельности Федерального фонда обязательного медицинского страхования.3.
Министерство здравоохранения Российской Федерации руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, а также настоящим Положением.4.
Министерство здравоохранения Российской Федерации осуществляет свою деятельность непосредственно и через подведомственные Министерству организации во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.
II. Полномочия 5. Министерство здравоохранения Российской Федерации осуществляет следующие полномочия: 5.1. вносит в Правительство Российской Федерации проекты федеральных законов, нормативных правовых актов Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации и другие документы, по которым требуется решение Правительства Российской Федерации, по вопросам, относящимся к установленной сфере деятельности Министерства и к сферам деятельности подведомственных ему федеральной службы и федерального агентства, а также проект ежегодного плана работы и прогнозные показатели деятельности Министерства; 5.
Какому министерству подчиняются медицинские вузы?
Все медицинские вузы, подведомственные Минздраву России, признаны эффективными по всем показателям
Что такое фармаконадзор?
Фармаконадзор — Фармаконадзор (pharmacovigilance) — вид научной и практической деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов. Целями фармаконадзора являются: предотвращение неблагоприятных последствий нежелательных реакций у человека, развивающихся после применения зарегистрированных лекарственных препаратов в соответствии или не в соответствии с условиями регистрационного удостоверения или в результате воздействия, связанного с профессиональной деятельностью; обеспечение безопасного и эффективного применения лекарственных препаратов, в частности посредством предоставления своевременной информации о безопасности лекарственных средств пациентам, работникам сферы здравоохранения и населению.
Таким образом, фармаконадзор представляет собой деятельность, направленную на защиту здоровья пациентов и населения. Отдел фармаконадзора ДЛСиМИ осуществляет свою деятельность в основных направлениях в пострегистрационном периоде: 1. Мониторинг нежелательных реакций на лекарственные препараты (НЛР), включая сбор, оценку и управление данными о НЛР; 2.
Проведение оценки соотношения польза-риск зарегистрированных и находящихся в обращении ЛС на территории Кыргызской Республики; 3. Мониторинг других вопросов, связанных с безопасностью лекарственных средств, включая сбор, оценку и управление информацией, касающейся качества, недостаточной эффективности и фальсификации лекарственных средств; 4.
Обеспечение контроля за функционированием фармаконадзора в системе здравоохранения и держателя регистрационного удостоверения (ДРУ); 5. Анализ и оценка плана управления рисками (ПУР) и управления мерами по минимизации рисков.6. Анализ, оценка и подтверждение публикации информации, связанной с безопасностью лекарственных средств.7.
Анализ и оценка периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) 8. Экспертиза пострегистрационных изменений безопасности.9. Предоставление отчета о безопасности для принятия регуляторных мер 10. Информационное и методическое обеспечение системы здравоохранения по вопросам безопасности ЛС и МИ.
Кому подчиняется департамент здравоохранения Москвы?
Главная страница / Органы власти Москвы / Учреждение Департамент здравоохранения города Москвы является подведомственным Правительству Москвы отраслевым органом исполнительной власти столицы, Входит в Комплекс социальной сферы. Департамент реализует государственную политику в области охраны здоровья москвичей и других граждан, находящихся на территории столицы, а также изучает состояние здоровья населения, разрабатывает приоритетные направления и городские программы по охране здоровья и лекарственному обеспечению населения города.
Чем занимается Департамент здравоохранения?
О Департаменте Реализует государственную политику в сфере здравоохранения и создаёт необходимые условия для оказания медицинской помощи. Также занимается программами обеспечения лекарственными препаратами, предоставляет услуги по лицензированию в сфере здравоохранения.
Кто такой хрипун?
1. Возглавляет Департамент здравоохранения города Москвы и руководит его деятельностью.
Что такое Дзм?
Департамент здравоохранения Москвы — ДЗМ