VIDEO Если в аптеке отказываются регистрировать рецепт, можно жаловаться в медицинскую организацию, выписавшую препарат, в Росздравнадзор. Если рецепт отказалась регистрировать региональная социальная аптека, можно жаловаться в департамент или министерство здравоохранения своего региона.
Что такое аис Росздравнадзора?
Создание автоматизированной информационной системы Росздравнадзора Результаты внедрения АИС Росздравнадзора касаются каждого из нас — это более качественные медикаменты в аптеках, это меньшая загруженность больниц, это быстрое обслуживание. Это и точные диагнозы и снижение смертности стариков от инсультов и инфарктов. Автоматизированная информационная система Росздравнадзора, обеспечивает сбор данных о выпуске в обращение лекарственных средств (ЛС) от субъектов обращения ЛС; формирование отчётности по данным о выпуске ЛС, внесённым во внешний информационный ресурс АИС Росздравнадзора «Контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», госконтроль при обращении ЛС в соответствии с требованиями нормативно-правовых актов (подсистема «Уничтожение ЛС»), а так же сбор и анализ сведений в рамках оперативного мониторинга лекарственных средств.
АИС включает 42 подсистемы
Интернет-портал и сайты 78 территориальных отделений
10 внешних информационных систем
Поддержку предоставления 9 государственных услуг в электронном виде
Межведомственное взаимодействие с 26 ведомствами
Пользователями системы являются: медицинские организации, коммерческие организации сфер, граждане, экспертные организации, подведомственные организации и территориальные органы Росздравнадзора, ФОИВ и РОИВ
Что такое фармаконадзор?
Фармаконадзор — Фармаконадзор (pharmacovigilance) — вид научной и практической деятельности, направленный на выявление, оценку, понимание и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов. Целями фармаконадзора являются: предотвращение неблагоприятных последствий нежелательных реакций у человека, развивающихся после применения зарегистрированных лекарственных препаратов в соответствии или не в соответствии с условиями регистрационного удостоверения или в результате воздействия, связанного с профессиональной деятельностью; обеспечение безопасного и эффективного применения лекарственных препаратов, в частности посредством предоставления своевременной информации о безопасности лекарственных средств пациентам, работникам сферы здравоохранения и населению.
Таким образом, фармаконадзор представляет собой деятельность, направленную на защиту здоровья пациентов и населения.
Отдел фармаконадзора ДЛСиМИ осуществляет свою деятельность в основных направлениях в пострегистрационном периоде: 1.
Мониторинг нежелательных реакций на лекарственные препараты (НЛР), включая сбор, оценку и управление данными о НЛР; 2.
Проведение оценки соотношения польза-риск зарегистрированных и находящихся в обращении ЛС на территории Кыргызской Республики; 3. Мониторинг других вопросов, связанных с безопасностью лекарственных средств, включая сбор, оценку и управление информацией, касающейся качества, недостаточной эффективности и фальсификации лекарственных средств; 4.
Обеспечение контроля за функционированием фармаконадзора в системе здравоохранения и держателя регистрационного удостоверения (ДРУ); 5. Анализ и оценка плана управления рисками (ПУР) и управления мерами по минимизации рисков.6. Анализ, оценка и подтверждение публикации информации, связанной с безопасностью лекарственных средств.7.
Анализ и оценка периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) 8. Экспертиза пострегистрационных изменений безопасности.9. Предоставление отчета о безопасности для принятия регуляторных мер 10. Информационное и методическое обеспечение системы здравоохранения по вопросам безопасности ЛС и МИ.
Навигация по записям
